письмо/подтверждение на соответствие безопасности гуманитарной помощи медицинского назначения

письмо/подтверждение на соответствие безопасности гуманитарной помощи медицинского назначения
  • Категория Разрешительного документа: Предоставление права
  • Наименование разрешительного документа / процедуры: письмо/подтверждение на соответствие безопасности гуманитарной помощи медицинского назначения
  • Уполномоченный орган / организация: Министерство труда, социального обеспечения и миграции Кыргызской Республики
  • Лица, которым требуется получение разрешительного документа / на которых распространяется процедура: Все
  • Виды деятельности:
  • Масштаб деятельности: Не указано
  • Уровень/уровни, на котором выдается разрешительный документ / реализуется процедура.: Республиканский
  • Разрешительный документ выдается / процедура проводится:: После регистрации
  • Срок действия разрешительного документа / частота проведения процедуры: Осуществляется по каждому отдельному действию
  • Полное наименования акта, выдаваемого по результатам процедуры: письмо/подтверждение на соответствие безопасности гуманитарной помощи медицинского назначения
  • Цель выдачи разрешительного документа / Цель проведения процедуры (для чего она осуществляется): в целях регулирования порядка приема, учета и распределения гуманитарной помощи
  • Основания выдачи разрешительного документа / Случаи проведения процедуры: Подача заявления
  • Описание процесса (этапов) получения разрешительного документа / проведения процедуры с указанием сроков: Ввоз в Кыргызскую Республику гуманитарной помощи медицинского назначения допускается на основе письма/подтверждения на соответствие безопасности, выданного уполномоченным государственным органом в области здравоохранения. Для получения письма/подтверждения в уполномоченный государственный орган в области здравоохранения представляются: - соответствующее заключение (решение) уполномоченного государственного органа в сфере труда и социального развития; - копии транспортных и товаросопроводительных документов; - заявление получателя на одобрение ввоза гуманитарной помощи; - план донора по распределению гуманитарной помощи, ранее согласованный и утвержденный Комиссией уполномоченного государственного органа в области здравоохранения; - документ, подтверждающий регистрацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения в стране-производителе и стране-доноре, выданный компетентными органами; - сертификат производителя, подтверждающий качество и безопасность данной ввозимой партии (серии) лекарственных средств, что ввозимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения произведены в соответствии с государственным стандартом качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения страны-производителя в установленном порядке; - копию сертификата происхождения, выданного компетентным органом; - копию спецификации (упаковочный лист), в которой должны быть указаны наименования (торговые и международные непатентованные), страна-производитель, изготовитель, форма выпуска, количество, срок годности и стоимость ввозимых лекарственных средств. Гуманитарные лекарственные средства на момент поступления должны иметь остаточный срок годности не менее одного года, за исключением случаев адресной помощи. Для сывороток и вакцин, имеющих срок годности один год и менее, остаточный срок годности должен составлять не менее пятидесяти процентов. Данные требования не распространяются на изделия медицинского назначения, для которых не устанавливаются требования по сроку годности. При ввозе изделий медицинского назначения по линии гуманитарной помощи заявителем должны быть представлены документы, подтверждающие безопасность продукции, и/или гарантийное письмо (декларация) донора о, том, что изделия медицинского назначения исправны. Порядок обращения изделий медицинского назначения, поступающих по линии гуманитарной помощи, осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Технического регламента "О безопасности изделий медицинского назначения" от 1 февраля 2012 года № 74. Ввозимые на территорию Кыргызской Республики грузы гуманитарного характера, а также транспортные средства, доставляющие гуманитарные грузы, освобождаются от взимания налогов, таможенных пошлин и сборов за совершение действий, связанных с выпуском товаров.
  • Подача заявления: Лично
  • Формы для скачивания:
  • Связывается ли уполномоченный орган / организация, ответственная за выдачу РД / проведение процедуры с другими органами или организациями в процессе выдачи РД / проведения процедуры?: Да
    Уполномоченный орган:

    • Основное название(русс): Министерство труда, социального обеспечения и миграции Кыргызской Республики
    • Адрес: Кыргызская Республика, г.Бишкек, ул.Тыныстанова, 215
    • Телефон: +996312660107
    • Сайт: http://www.mlsp.gov.kg
    • Адрес электронной почты: msd@mlsp.kg
    • Факс: +996312665724
  • Документы:
    1. Заявление установленной формы
      • Форма предоставления документа:: Заявитель
      • Способ получения документа: Оригинал
  • Предусмотрено ли обжалование/аппеляция: Да
    Орган, в который подаётся апелляция/жалоба:

    • Основное название(русс): Министерство здравоохранения Кыргызской Республики
    • Срок подачи апелляции/жалобы (указать количество дней): 30
    • Способ подачи апелляции/жалобы: Подача заявления
    • Срок принятия решения по апелляции/жалобе (указать количество дней): 30
    • Расходы на подачу апелляции/жалобы (сом.тыйын):
  • Основное название(русс): Министерство труда, социального обеспечения и миграции Кыргызской Республики
  • Адрес: Кыргызская Республика, г.Бишкек, ул.Тыныстанова, 215
  • Телефон: +996312660107
  • Сайт: http://www.mlsp.gov.kg
  • Адрес электронной почты: msd@mlsp.kg
  • Факс: +996312665724